miércoles, 28 de enero de 2015

EE.UU. aprobó 'Cosentyx' (secukinumab) para psoriasis en placas moderada/grave

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. acaba de aprobar Cosentyx (secukinumab) para tratar la psoriasis en placas moderada / grave en pacientes adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.

Cosentyx, de Novartis, es el primer medicamento aprobado para la psoriasis que bloquea selectivamente la IL-17A, inhibiendo la interacción con el receptor de la IL-17. 

 La autorización se basa en los resultados de eficacia y seguridad de 10 estudios de Fase II y III, en los que participaron más de 3.990 pacientes adultos con psoriasis en placas moderada / grave, que demostraron que Cosentyx era capaz de blanquear total o casi totalmente la piel de la mayoría de los pacientes manteniendo un perfil de seguridad aceptable.

Esta autorización de la FDA ya contaba con el voto unánime del Comité Asesor de la FDA en octubre de 2014. 

Este mismo mes de enero de 2015, la Comisión Europea aprobó Cosentyx como tratamiento sistémico de primera línea para psoriasis en placas moderada / grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.  

Otros artículos sobre sucukinumab en esta web:

lunes, 12 de enero de 2015

Japón aprobó 'Cosentyx' (secukinumab) para psoriasis y artritis psoriásica.

Diciembre 2014

El Ministerio de Sanidad japonés aprobó secukinumab, antes conocido como AIN457, elaborado por Novartis (www.novartis.esy que comercializa bajo el nombre de 'Cosentyx' para tratar la psoriasis vulgaris y la artritis psoriásica en adultos que no responden satisfactoriamente a las terapias sistémicas (exceptuando los biológicos).

De esta forma, Japón, se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar Cosentyx para la psoriasis.

 'Cosentyx' actúa inhibiendo la acción de la IL-17A, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en pieles afectadas por psoriasis y esencial para el desarrollo de enfermedades inflamatorias, como la psoriasis y la AP14-19.

Novartis se creó en 1997 y actualmente cuenta con 135.696 empleados y opera en 155 países de todo el mundo.

En ensayos clínicos de psoriasis de Fase II y Fase III, en los que participaron casi 4.000 pacientes con psoriasis, el 70% logró un blanqueamiento total o casi total de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento con 'Cosentyx' 300 mg que se mantuvo en la mayoría de los pacientes hasta la Semana 52 (con tratamiento continuado).

En cuanto los ensayos de artritis psoriásica, 'Cosentyx' demostró una eficacia significativa y sostenible frente al placebo a la hora de mejorar los signos y síntomas de artritis psoriásica, estimada en una reducción del 20 por ciento según los criterios de respuesta del American College of Rheumatology, el criterio estándar para valorar la eficacia de los tratamientos contra la artritis. Entre el 50 y el 54 por ciento de los pacientes de 'Cosentyx' alcanzaron al menos ACR 20 en dos estudios clínicos, FUTURE 1 (150 mg; p<0,0001) y FUTURE 2 (150 y 300 mg; p<0,0001)4,5.

En noviembre de 2014 se obtuvo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando 'Cosentyx' como tratamiento de primera línea para pacientes con psoriasis de moderada a grave en Europa.

Se prevé que, a principios de 2015, también reciba la aprobación de la FDA de Estados Unidos para la misma enfermedad tras la recomendación de la aprobación unánime en octubre de 2014 de su Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos.

Otros artículos sobre sucukinumab en esta web:

 Oct/13 Estudio, en fase III, demuestra resultados positivos, de secukinumab (AIN457), en pacientes con psoriasis.

 Dic/14 Estudio demuestra que Cosentyx (Secukinumab) es mejor que Stelara (Ustekinumab), contra la psoriasis.



viernes, 9 de enero de 2015

Estudio revela que la psoriasis supone un costo de 135 mil millones de dólares al año en EE.UU.

Enero 2015

Según un reciente estudio, publicado el 07 de enero, en el diario JAMA Dermatology, la psoriasis produce hasta 135 mil millones de dólares al año en costos directos e indirectos.
Según este estudio, alrededor del 3.2 por ciento de la población de EE.UU. padece psoriasis.
Los paciente de esta enfermedad no solo tienen que soportar un importante gasto, a largo plazo, por la atención médica y tratamientos sino que existen otros gastos relacionados con la pérdida de productividad laboral y factores intangibles como la restricción en las actividades y una mala apariencia.

En este estudio, que ha sido liderado por la Dra. Elizabeth Brezinski de la Universidad de California en Davis (EE.UU.), se revisó 22 estudios para estimar el costo total anual de la psoriasis para los estadounidenses.

Del estudio se desprende que los gastos de la atención médica y de otro tipo asociados con la afección cutánea fueron de entre 112 y 135 mil millones de dólares en 2013.

Según el estudio, los costos directos de la psoriasis se situan entre los 57 mil millones de dólares y los 63 mil millones de dólares, y los costos indirectos (por ejemplo, los días en que se faltó al trabajo) fueron de entre 24 y 35 mil millones de dólares.

Otros problemas de salud relacionados con la psoriasis cuestan más de 36 mil millones de dólares, y tratar los efectos físicos y mentales de la psoriasis cuesta hasta 11,498 dólares por paciente, calculó el equipo de investigación.

"Los costos directos de atención médica son significativamente más altos para los pacientes de psoriasis que para la población general, y también son más altos para los pacientes de psoriasis con una enfermedad que cada vez es más grave", concluyeron los investigadores.

Autor: Juan Carlos Delgado



lunes, 22 de diciembre de 2014

Estudio demuestra que Cosentyx (Secukinumab) es mejor que Stelara (Ustekinumab), contra la psoriasis.

Diciembre 2014


El reciente estudio CLEAR demuestra que Cosentyx es superior a Stelara® al cumplir el objetivo primario de alcanzar un PASI 90, que implica un aclaramiento total o casi total de la piel en la semana 16, y el objetivo secundario de alcanzar un PASI 75, en la semana 4, en pacientes con psoriasis.
CLEAR es el segundo estudio comparativo de Cosentyx, de Novartis, frente a tratamientos biológicos, tras el estudio FIXTURE de Fase III que demostró que Cosentyx era superior a Enbrel® (etanercept).
Cosentyx, conocido como Secukinumab (antes conocido como AIN457) es un fármaco biológico inhibidor de la Interleukina-17A que se administra de forma subcutánea a dosis de 300 mg (semanal 5 semanas y luego cada 4 semanas).
Este estudio, en el que participaron 679 pacientes con psoriasis en placas moderada/grava, será presentado en un congreso médico internacional el próximo 2015.

A estos datos positivos de CLEAR hay que añadir la recinte opinión positiva del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), de fecha 20 de noviembre, sobre Cosentyx, por lo que se presupone una próxima aceptación para la comercialización en Europa de este producto.

Autor: Juan Carlos Delgado

Los 5 artículos más leídos de MundoPsoriasis.Com

Diciembre
Este mes de diciembre se cumple 4 años desde que escribiera el primer post en este blog, que pretende ayudar a la divulgación de los últimos avances y estudios sobre la psoriasis, sabedor de la gran importancia y protagonismo que tienes los médicos e investigadores en la lucha contra esta enfermedad.

De estos 4 años, quisiera destacar hoy, solo como curiosidad, el ranking de las 5 noticias más leidas en www.mundopsorisis.org, según el propio contador de visitas de Blogger.

Título
Número de visitas
4.357
3.899
3.060
2.159
1.992

Autor: Juan Carlos Delgado




domingo, 30 de noviembre de 2014

Premiado un estudio español sobre la psoriasis

Noviembre 2014

Un estudio sobre los medicamentos biológicos para tratar la psoriasis moderada y grave en pacientes de Baleares ha sido premiado en el Congreso Europeo de Farmacoeconomía Ispor (www.ispor.org) que ha tenido lugar en Amsterdam entre el 10 y el 12 de noviembre 2014.

En el estudio, elaborado por médicos de hospitales de Mallorca y Menorca, ha intervenido el médico Gabriel Mercadal, del hospital Mateu Orfila (Menorca), y los doctores Ventayol P. , García A. y Palomero A. del hospital Son Espases (Mallorca); doctor Maestre MªA de hospital de Manacor (Mallorca), el doctor Fernandez F. del hospital Inca (Mallorca), y el doctor Serrano J. del Hospital de Son Llàtzer (Mallorca).


Para el estudio, realizado durante los tres últimos años, se han estudiado a 112 pacientes con psoriasis moderada o grave para poder determinar el tratamiento óptimo teniendo en cuenta la relación entre el coste, eficacia y la persistencia.


Se utilizaron 3 fármacos biológicos (adalimumab,etanercept y ustekinumab) con una eficacia muy alta, entre el 60 y el 70 por ciento, con un coste que supera los 10.000 euros anuales por paciente.

   
  Autor: Juan Carlos Delgado  



jueves, 27 de noviembre de 2014

Audio: La psoriasis, gran desconocida

Noviembre 2014

Prograga de Radio COPE, donde el Dr. Esteban Pérez Almeida nos explica en qué consiste la psoriasis.